Nomenclatuur van de mobiliteitshulpmiddelen

I. ALGEMENE BEPALINGEN, AANNEMINGS- EN VERGOEDINGSCRITERIA

1. Algemene bepalingen

1.1 Algemeen

Komen in aanmerking voor een tegemoetkoming:

a) de rechthebbenden die behoren tot de doelgroepen 1° tot 5° (punt II) die een mobiliteitsbeperking hebben ;
Die mobiliteitsbeperking is een gevolg van een fysieke, mentale, cognitieve of psychologische stoornis. Hierdoor is de rechthebbende niet in staat zelfstandig of zonder hulp activiteiten of taken uit te voeren en ondervindt hij problemen om aan het maatschappelijk leven deel te nemen.

De mobiliteitsbeperkingen kunnen een gevolg zijn van:

  • problemen om te lopen en zich te verplaatsen tussen verschillende locaties, zoals zich binnenshuis verplaatsen, zich verplaatsen in andere gebouwen dan thuis, zich buitenshuis verplaatsen ;
  • problemen om van houding te veranderen of het lichaam stil te houden: problemen met zitten en staan en/of in- en uitstappen.

De mobiliteitsbeperkingen hebben een impact op allerhande activiteiten zoals zelfzorg, huishouden, opleiding, werk, vrije tijd, kortom het maatschappelijk leven.

De mobiliteitsbeperkingen zijn een gevolg van functiestoornissen van het bewegingssysteem of stoornissen van de anatomische bouw, ongeacht de oorzaak ervan.
De functiestoornissen van het bewegingsapparaat kunnen ook een gevolg zijn van stoornissen in de functies van andere lichaamsstelsels, zoals hart- en bloedvatenstelsel, zenuwstelsel, ademhalingsstelsel enz.

De mobiliteitsbeperkingen moeten van definitieve aard zijn of van een duur die ten minste gelijk is aan de vastgestelde hernieuwingstermijn.

b) de rechthebbenden die behoren tot doelgroep 6° (punt II) en van wiens handicap in verband met verlies van mobiliteit is opgetreden vóór de leeftijd van 65 jaar. De handicap wordt gedefinieerd als de beperking van de mogelijkheden tot sociale en professionele integratie als gevolg van een gebrek of een vermindering van ten minste 30% van de fysieke capaciteit of ten minste 20% van de mentale capaciteit

Komen niet in aanmerking voor een tegemoetkoming:

  • rechthebbenden die verblijven in een ziekenhuis zoals bedoeld in artikel 2 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, met uitzondering van verblijven in psychiatrische ziekenhuizen bedoeld in artikel 3 van dezelfde wet. De tegemoetkoming voor een mobiliteitshulpmiddel kan wel bij uitzondering in een ziekenhuis worden toegekend na goedkeuring door de adviserend arts wanneer de ontslagregeling van de rechthebbende bekend is of in het kader van een revalidatieplan ter voorbereiding van het ontslag. Met ontslagregeling wordt bedoeld: de concrete afspraken die gericht zijn op ontslag, de vermoedelijke ontslagdatum en de ontslagprocedure.
  • Voor de rechthebbenden opgenomen in een van de volgende verzorgingsinrichtingen, met name in een psychiatrisch verzorgingstehuis en alle inrichtingen voor personen met een handicap, is slechts een vergoeding mogelijk wanneer de rolstoel noodzakelijk is voor individueel en definitief gebruik.
  • Voor rechthebbenden opgenomen in een rustoord voor bejaarden of een rust- en verzorgingstehuis, zoals bedoeld in artikel 34, 11° en 12° van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, zijn de bepalingen onder punt IV van toepassing. Deze rechthebbenden kunnen slechts in aanmerking komen voor een tegemoetkoming volgens de bepalingen vermeld onder punt I tot III wanneer zij volgens hun functionele behoeften behoefte hebben aan een ander mobiliteitshulpmiddel dan die vermeld in punt IV, 6.

De hier gebruikte definities zijn gebaseerd op de Internationale Classificatie van het menselijk Functioneren (ICF) opgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie.

3. Aanvraagprocedure

3.1 Uniek loket

Alle documenten dienen om een tegemoetkoming aan te vragen.

De rechthebbende die verzekerd is bij de Vlaamse Sociale Bescherming, verklaart op een document, goedgekeurd door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten dat de bij de Brusselse Regionale Maatschappij voor onderlinge bijstand ingediende aanvraag voor het mobiliteitshulpmiddel niet werd ingediend bij een erkende zorgkas overeenkomstig het decreet van 18 mei 2018 betreffende de Vlaamse Sociale Bescherming.

De rechthebbende verklaart geen aanvraag om een tegemoetkoming in te dienen waarvoor cumulatie verboden is en waarvoor de hernieuwingstermijn niet afgelopen is. Hij verbindt zich ertoe een gecumuleerde tegemoetkoming terug te betalen.

De beslissing over het toekennen van een mobiliteitshulpmiddel en zijn aanpassingen is bindend.

Een verstrekking mag niet gecumuleerd worden met tegemoetkomingen van andere instellingen.

3.3 Specifieke aanvraagprocedures

3.3.8. Aanvraagprocedure voor de individuele dossiers betreffende rolstoelen met maatwerk

Mobiliteitshulpmiddelen : tegemoetkoming voor individueel maatwerk

De orthopedisch technoloog dient een dossier met een aanvraag tot maatwerk bij de adviserend arts. De adviserend arts controleert of het dossier met betrekking tot de rolstoelen met individuele maatuitvoering volledig is en zendt het samen met zijn advies naar het Multidisciplinair college. Na advies van de Commissie van experten met betrekking tot dit individuele dossier beslist het Multidisciplinair college of de tegemoetkoming voor het aangevraagde maatwerk al dan niet wordt toegekend. Het Multidisciplinair college deelt zijn beslissing mee aan de adviserend arts die de rechthebbende en de dienstverlener in kennis stelt.

Deze dossiers zijn "dossiers met betrekking tot de rolstoelen met individuele maatuitvoering"; in de zin van artikel 27/1, § 2, eerste lid, 1°, a) van de ordonnantie van 23 maart 2017. Zij betreffen:

a) mobiliteitshulpmiddelen die onder artikel 2, 3), van de Verordening (EU) 2017/745 vallen en niet in de nomenclatuur zijn gedefinieerd wat hun functionele en technische specificaties betreft.

Het gaat over elk hulpmiddel dat specifiek is vervaardigd volgens een geschreven voorschrift van een naar behoren gekwalificeerd beroepsbeoefenaar waarin, onder verantwoordelijkheid van deze laatste, de specifieke kenmerken van het ontwerp zijn aangegeven en dat bestemd is om uitsluitend voor een specifieke gebruiker te worden gebruikt.

De hulpmiddelen die volgens methoden van continu- of massaproductenmethoden worden vervaardigd en die een aanpassing vereisen om te voldoen aan de specifieke behoeften van de arts of van een andere professionele gebruiker, komen niet in aanmerking.

Het gebruik van dit hulpmiddel is alleen mogelijk indien er geen alternatief bestaat in serie geproduceerde producten.

De huidige aanvraagprocedure is enkel toegelaten wanneer een mobiliteitshulpmiddel wordt verstrekt. Aanpassingen aan de elektronische besturing, zoals bedoeld in punt II onder de rubriek "forfaitaire tegemoetkoming besturing/aandrijving", vallen niet onder het toepassingsgebied van deze procedure.

Hernieuwingstermijn voor mobiliteitshulpmiddelen die via deze procedure zijn toegekend:

  • Voor gebruikers tot 65 jaar wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 4 jaar.
  • Voor gebruikers vanaf 65 jaar wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 6 jaar.

Een tegemoetkoming in het kader van punt a) kan alleen worden ingevoerd als er geen alternatief is in de serieproducten op de productenlijst.

Een aanvraag in het kader van de aanvraagprocedurein het kader van punt a) , moet worden opgemaakt volgens de regels van de bijzondere procedure (zie punt 3.3.3).

b) mobiliteitshulpmiddelen die niet onder het toepassingsgebied van artikel 2, 3), van de Verordening (EU) 2017/745 vallen, maar die niet geassocieerd zijn met een van de nomenclatuurcodes als bedoeld in punt II, maar die de rechthebbende in staat stellen te profiteren van een aanzienlijke toegenomen autonomie die een mobiliteitshulpmiddel als bedoeld in punt II. niet zou kunnen bieden.

Dit heeft betrekking op in massa geproduceerde hulpmiddelen die niet zijn opgenomen in de nomenclatuur, die een specifiek doel dienen en zijn aangepast aan een gebruiker wiens handicap in verband met verlies van mobiliteit is opgetreden vóór de leeftijd van 65 jaar.
De toekenning van deze tegemoetkoming is afhankelijk van het feit dat geen enkel ander genomenclaturiseerd hulpmiddel dezelfde functionaliteiten biedt en voldoet aan de behoeften van de rechthebbende als het aangevraagde hulpmiddel.

Elk hulpmiddel met dezelfde functies als een hulpmiddel waarin de nomenclatuur voorziet, maar dat niet aan de voorwaarden en kwaliteitscriteria van de nomenclatuur voldoet, wordt automatisch uitgesloten.

Bovendien moet voor elk mobiliteitshulpmiddel een test worden uitgevoerd waaruit blijkt dat de rechthebbende het mobiliteitshulpmiddel naar behoren kan gebruiken.

Alle gedetailleerde gegevens over het/de betreffende mobiliteitshulpmiddel(en) moeten bij de aanvraag worden gevoegd.

Hernieuwingstermijn voor mobiliteitshulpmiddelen die via deze procedure zijn toegekend :

  • Voor gebruikers tot 65 jaar wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 4 jaar.
  • Voor gebruikers vanaf 65 jaar wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 6 jaar.

Een aanvraag tot tegemoetkoming in bedoeld in punt b) kan alleen worden ingevoerd als er geen alternatief is in de serieproducten op de productenlijst.

Een aanvraag in het kader van de aanvraagprocedure bedoeld in punt b) , moet worden opgemaakt volgens de regels van de bijzondere procedure (zie punt 3.3.3).

Het maximale bedrag van de tegemoetkoming bedraag 15000€ met uitzondering van de aandrijfhulpmiddelen waarvoor het maximumbedrag wordt vastgesteld op 5000€.

c) mobiliteitshulpmiddelen die in de punten II en III zijn genoemd, maar waarvoor geen product is opgenomen in de lijst van producten die voor terugbetaling in aanmerking komen

Indien blijkt dat geen enkel product overeenstemt met een in de nomenclatuur omschreven mobiliteitshulpmiddel en dat er bijgevolg geen enkel product voorkomt op de lijst van voor terugbetaling in aanmerking komende producten, kan de begunstigde volgens deze procedure een aanvraag tot tussenkomst indienen.

Elk hulpmiddel met dezelfde functies als een hulpmiddel dat in de nomenclatuur is opgenomen, maar dat niet aan de voorwaarden en kwaliteitscriteria van de nomenclatuur voldoet, wordt automatisch uitgesloten.

Bovendien moet voor elk mobiliteitshulpmiddel een test worden uitgevoerd waaruit blijkt dat de rechthebbende het mobiliteitshulpmiddel naar behoren kan gebruiken.

De nomenclatuurcode die van toepassing is en de hernieuwingstermijnen zijn identiek aan de voor de mobiliteitshulpmiddelen vermeld in de punten II en III, maar waarvoor geen product is opgenomen in de lijst van producten die voor vergoeding in aanmerking komen.

Alle gedetailleerde gegevens over het/de betreffende mobiliteitshulpmiddel(en) moeten bij de aanvraag worden gevoegd.

Het bedrag van de tegemoetkoming komt overeen met het bedrag dat is vastgesteld in de nomenclatuur voor dit soort hulpmiddel en de aanpassingen ervan.

De procedure tot aanvraag van een tegemoetkoming bedoeld in punt c) staat in punt 4.4 van de hoofdgroep waarin het mobiliteitshulpmiddel zich bevindt.

d) de toekenning van een tweede mobiliteitshulpmiddel en de aanpassingen daarvan uit de punten II en III, waarvoor cumulatie is toegestaan.

Dit heeft betrekking op in massa geproduceerde hulpmiddelen die niet zijn opgenomen in de nomenclatuur, die een specifiek doel dienen en zijn aangepast aan een gebruiker wiens handicap in verband met verlies van mobiliteit is opgetreden vóór de leeftijd van 65 jaar.
De toekenning van een hulpmiddel met maatwerk is afhankelijk van het feit dat de begunstigde al uitgerust is met een mobiliteitshulpmiddel bedoeld onder punt II en III.

De tweede hulpmiddelen hebben betrekking op:
- Manuele standaardrolstoel (410015 - 410026)
- Manuele modulaire rolstoel (410037 - 410048)
- Manuele verzorgingsrolstoel (410059 - 410063)
- Manueel actief rolstoel (410074 - 410085)
- Standaard duwwandelwagen (410199 - 410203)
- Modulaire duwwandelwagen (410214 - 410225)
- Manuele standaardrolstoel voor kinderen (410236 - 410247)
- Manueel actief rolstoel voor kinderen (410258 - 410269)
- Onderstel voor zitschelp (410597 - 410608)

Het bedrag van de tegemoetkoming komt overeen met het bedrag dat is vastgesteld in de nomenclatuur voor de hulpmiddelen hierboven opgenomen en de aanpassingen ervan.

Hernieuwingstermijn voor mobiliteitshulpmiddelen die via deze procedure zijn toegekend :

- Voor gebruikers tot hun 18de verjaardag wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 6 jaar.
- Voor gebruikers vanaf hun 18de verjaardag wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 9 jaar

De cumulaties die niet voorkomen in de tabel, zijn niet toegestaan.

Manuele standaardrolstoel volwassenen Manuele modulaire rolstoel Manuele verzorgingsrolstoel Manueel actief rolstoel Manueel actief rolstoel met individuele maatvoering Elektronische rolstoel volwassenen Elektronische scooter Standaard duwwandelwagen kinderen Modulaire duwwandelwagen kinderen Manuele standaardrolstoel kinderen Manueel actief rolstoel kinderen Elektronische rolstoel kinderen Rolstoel met sta-functie Onderstel voor zitschelp Rolstoel met maatwerk
2de manuele standaardrolstoel volwassenen X X X X X X X X X X
2de manuele modulaire rolstoel volwassenen X X X X X X
2de manuele verzorgingsrolstoel volwassenen X X X
2de manueel actief rolstoel volwassenen X X
2de manueel actief rolstoel met individuele maatvoering volwassenen X X
2de standaard duwwandelwagen kinderen X X X X
2de modulaire duwwandelwagen kinderen X X X X X
2de manuele standaardrolstoel kinderen X X X X X X X
2de manueel actief rolstoel kinderen X X X X
2de onderstel voor zitschelp X X

Een tegemoetkoming voor een 2de rolstoel, vernoemd hierboven, kan worden bekomen als de gebruiker al een tegemoetkoming voor een rolstoel heeft genoten en beantwoordt aan één van de volgende voorwaarden:

  • wanneer de gebruiker in een semi-residentiële of residentiële voorziening verblijft en de rolstoel niet van thuis uit kan vervoeren ;
  • wanneer de structuur van de woning van de rechthebbende met zich brengt dat hij of zij een tweede hulpmiddel nodig heeft op een andere verdieping en niet beschikt over een lift die rolstoeltoegankelijk is ;
  • wanneer de gebruiker in het kader van een opleiding, werk of activiteit zijn rolstoel niet zelfstandig kan meenemen en een tweede rolstoel nodig heeft ;
  • wanneer de gebruiker een tegemoetkoming heeft ontvangen voor een binnen/buitenscooter of een buitenscooter en volledig beperkt is voor verplaatsingen binnenshuis.

De aanvraag tot tegemoetkoming is opgenomen in punt 4.4 van de hoofdgroep waarin het mobiliteitshulpmiddel zich bevindt.

e) de toekenning van een tweede antidecubituskussen uit punt II, waarvoor cumulatie is toegestaan.

Dit heeft betrekking op in massa geproduceerde hulpmiddelen die niet zijn opgenomen in de nomenclatuur, die een specifiek doel dienen en zijn aangepast aan een gebruiker wiens handicap in verband met verlies van mobiliteit is opgetreden vóór de leeftijd van 65 jaar
De toekenning van een hulpmiddel met maatwerk is afhankelijk van het feit dat de begunstigde al uitgerust is met een tweede mobiliteitshulpmiddel bedoeld onder punt II en III.

De tweede antidecubituskussens hebben betrekking op:

  • een tweede niet-individueel aanpasbaar antidecubituskussen (410516- 410527)
  • een tweede individueel aanpasbaar antidecubituskussen (410553 - 410564)
  • een tweede individueel aanpasbaar antidecubituskussen type luchtkussen met celstructuren of Flow-Fluid-gelkussen (410575 - 410586)

Hernieuwingstermijnen voor de antidecubituskussens toegekend via deze procedure:

  • voor een tweede niet-individueel aanpasbaar antidecubituskussen wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op 3 jaar.
  • voor een tweede individueel aanpasbaar antidecubituskussen wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op :
    • 4 jaar voor de gebruikers tot hun 18de verjaardag ;
    • 6 jaar voor de gebruikers vanaf hun 18de verjaardag.
  • voor een individueel aanpasbaar antidecubituskussen type luchtkussen met celstructuur of Flow-Fluidgelkussen wordt de hernieuwingstermijn vastgesteld op :
    • 4 jaar voor de gebruikers tot hun 18de verjaardag ;
    • 6 jaar voor de gebruikers vanaf hun 18de verjaardag.

Het tweede antidecubituskussen moet gecumuleerd worden met:

  • Voor de gebruikers vanaf hun 18de verjaardag, met de volgende mobiliteitshulpmiddelen voorzien onder 1° :
    • Tweede manuele modulaire rolstoel ;
    • Tweede manuele verzorgingsrolstoel voor de gebruikers die lijden aan een evolutieve neuromusculaire aandoening, een evolutieve myopathie, multiple sclerose, chronische auto-immune inflammatoire polyarthritis volgens de definitie aanvaard door de Koninklijke Belgische Vereniging voor Reumatologie (reumatoïde artritis, spondyloartropathie, juveniele chronische artritis, systemische lupus en sclerodermie) of voor gebruikers met tetraparese of quadriparese ;
    • Tweede manuele actief rolstoel ;
    • Tweede manuele actief rolstoel met individuele maatvoering ;
  • voor de gebruikers tot hun achttiende verjaardag, met de volgende mobiliteitshulpmiddelen voorzien onder 2° :
    • Manuele actief rolstoel voor kinderen.

Het bedrag van de tegemoetkoming van het tweede antidecubituskussen komt overeen met het bedrag dat in de nomenclatuur voor dit type antidecubituskussen is vastgesteld.

Voor een tweede antidecubituskussen ter preventie van doorzitwonden kan een tegemoetkoming verkregen worden op voorwaarde dat het kussen is opgenomen op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten en op voorwaarde dat de gebruiker een tegemoetkoming voor een tweede nieuwe rolstoel aanvraagt of beschikt over een tweede rolstoel waarvoor een tegemoetkoming werd toegestaan in het verleden en dat het tweede aangevraagde kussen van dezelfde categorie is als het eerste kussen.

De aanvraag tot tegemoetkoming is opgenomen in punt 4.4 van de hoofdgroep waarin het antidecubituskussen zich bevindt

3.4 Documenten van de aanvraag

3.4.1 Het medisch voorschrift

In het medisch voorschrift omschrijft de voorschrijvend arts op basis van de diagnose, de mate of omvang van de functionele en anatomische stoornissen van de rechthebbende en zijn bewegings- en participatiebeperkingen die daarvan het gevolg zijn.

Daartoe beschrijft hij in detail een aantal functies van het bewegingsapparaat op basis van het ICF-typeringssysteem. Aan de hand daarvan bepaalt hij voor elke functie de typering.

Typeringen (m.a.w. de graad van de functionele beperkingen) :

0 GEEN beperking of participatieprobleem (geen, afwezig, verwaarloosbaar, 0-4%)
1 LICHT(E) beperking of participatieprobleem (gering, laag, 5-24%)
2 MATIG(E) beperking of participatieprobleem (tamelijk, 25-49%)
3 ERNSTIG(E) beperking of participatieprobleem (hoog, sterk, aanzienlijk, 50-95%)
4 VOLLEDIG(E) beperking of participatieprobleem (totaal, 96-100%)
8 niet-gespecificeerd(e) beperking of participatieprobleem
9 niet van toepassing

Voor het medisch voorschrift moet het model gebruikt worden dat werd vastgelegd door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten.

3.4.2 Het functioneringsrapport

Het functioneringsrapport moet multidisciplinair worden opgesteld en maakt deel uit van de vereiste documenten voor de bijzondere procedure.(zie punt 3.3.3). Daarin worden de functionele beperkingen van de rechthebbende in detail omschreven.

Voor het functioneringsrapport moet het model gebruikt worden dat werd vastgelegd door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten.

3.4.3 Het motiveringsrapport

In het motiveringsrapport worden het gevraagde mobiliteitshulpmiddel en de individuele aanpassingen omschreven en gemotiveerd op basis van de functiestoornissen van de rechthebbende. Dit document moet steeds opgesteld worden door de erkende dienstverlener.

Voor het motivatierapport moet het model gebruikt worden dat werd vastgelegd door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten.

3.4.4 De aanvraag om een tegemoetkoming

In de aanvraag om een tegemoetkoming omschrijft de dienstverlener het gevraagde mobiliteitshulpmiddel en de individuele aanpassingen. Hij beschrijft zowel de verstrekkingen die in de nomenclatuur zijn opgenomen als de aanpassingen of onderdelen die niet vergoed kunnen worden.

De gegevens in de aanvraag moeten overeenstemmen met die op de productfiche in de lijst van producten die in aanmerking komen voor terugbetaling. Aan de rechthebbende mogen geen andere kosten aangerekend worden dan die vermeld in deze aanvraag.

Voor de aanvraag om een tegemoetkoming moet het model gebruikt worden dat werd vastgelegd door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten.

3.4.5 Het getuigschrift van aflevering

Het getuigschrift van aflevering wordt door de dienstverlener in tweevoud opgemaakt. Beide documenten worden door de rechthebbende of zijn wettelijke vertegenwoordiger ondertekend bij aflevering. Het serienummer van het basisproduct moet erop vermeld worden. Dit is niet van toepassing op de zitkussens ter preventie van doorzitwonden en op de modulaire aanpasbare systemen ter ondersteuning van de zithouding.

Voor het getuigschrift van aflevering moet het model gebruikt worden dat werd vastgelegd door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten

De tegemoetkoming kan nooit meer bedragen dan de publieksprijs van het product en van de aanpassingen zoals vermeld op de informatiefiche in 4., 4.1., 6).

De erkende dienstverlener moet het serienummer van het afgeleverde basisproduct bijhouden en doorsturen naar Iriscare volgens de regels bepaald door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten. Die regel is niet van toepassing op de zitkussens ter preventie van doorzitwonden en op de modulaire aanpasbare systemen ter ondersteuning van de zithouding.

4. Lijst van voor vergoeding aangenomen producten

Om voor een tegemoetkoming voor een mobiliteitshulpmiddel in aanmerking te komen, moeten de mobiliteitshulpmiddelen voorkomen op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten. Die lijst is opgesteld door de Beheerraad, op advies van de Commissie van experten.

Er wordt een uitzondering gemaakt voor de verstrekkingen 412918-412929, 412933-412944, 412955-412966, 412977-412988, 413014-413025, 413036-413047, 413338-413349, 413353-413364, 413655-413666, 413677-413688 en 413699-413703, aangezien het gaat om forfaitaire tegemoetkomingen voor extra kosten door de aanpassing van toebehoren, bepaald in de nomenclatuur.

Aangezien het telkens individuele verstrekkingen zijn, afgestemd op de behoeften van de patiënt, moeten ze niet op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten staan. Voor die verstrekkingen is er dus geen identificatiecode per product.

4.1 Aannemingscriteria

1) Om op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten opgenomen te worden, moet de fabrikant-aanvrager of de door de fabrikant gemandateerde aanvrager, hierna aanvrager genoemd, een volledig ingevulde en ondertekende verklaring indienen bij Iriscare. Het model van de verklaring is vastgelegd door de Beheerraad op advies van de Commissie van experten.

De verklaring bepaalt :

  • de relatie tussen de fabrikant en de gemandateerde en
  • dat de fabrikant waarborgt dat de producten waarvoor hij een aanvraag tot opname op de lijst indient, verdeeld worden in de Europese Economische Ruimte en dat gedurende de opname van zijn producten op de voornoemde lijst, en gedurende minstens zes jaar na de schrapping van een product van de lijst de nodige onderdelen worden bevoorraad vanuit een depot in de Europese Economische Ruimte.

2) Voor de aanvraag tot opname op de voornoemde lijst moet de aanvrager gebruik maken van het elektronisch aanvraagdossier, ter beschikking bij Iriscare. Het programma wordt ter beschikking gesteld van de aanvrager nadat hij zijn verklaring volledig ingevuld en ondertekend via elektronische drager bij de betrokken dienst van Iriscare heeft ingediend.

3) De gemotiveerde en gestructureerde aanvraag moet ingediend worden via het ter beschikking gestelde elektronisch programma van Iriscare.

Bij elke aanvraag voor een rolstoel, een onderstel voor een zitschelp of een buiten of een binnen/buitenscooter moeten de volgende elementen en documenten toegevoegd worden :

  • de EG-conformiteitsverklaring ;
  • het geldige keuringsbewijs afgeleverd door een Europees testinstituut zoals bepaald in punt d) van de aannemingscriteria, waaruit blijkt dat het product voldoet aan de norm EN12183 of EN12184 ;
  • de documentatie over het product in het Nederlands, het Duits en het Frans, overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745), met daarin minimaal een beschrijving, duidelijke afbeeldingen of foto's ;
  • een digitale foto van het aangevraagde basisproduct ;
  • de volledige gebruiksaanwijzing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745);
  • de publieksprijs (incl. btw) voor het basisproduct ;
  • de volledige prijslijst van het aangevraagde product en zijn aanpassingen.

Bij elke aanvraag voor een elektronische binnenscooter of een elektronische rolstoel moeten de volgende elementen en documenten toegevoegd worden :

  • de EG-conformiteitsverklaring ;
  • het certificaat van vuurbestendigheid voor het bekledingsmateriaal afgeleverd door een Europese instelling ;
  • de EG-verklaring van overeenstemming conform bijlage IV, Richtlijn 2014/30/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake elektromagnetische compatibiliteit ;
  • de documentatie over het product in het Nederlands, het Duits en het Frans, overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745) met daarin minimaal een beschrijving, duidelijke afbeeldingen of foto's ;
  • een digitale foto van het aangevraagde basisproduct ;
  • de volledige gebruiksaanwijzing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745) ;
  • de publieksprijs (incl. btw) voor het basisproduct.

Bij elke aanvraag voor een duwwandelwagen voor kinderen moeten de volgende elementen of documenten toegevoegd worden :

  • de EG-conformiteitsverklaring ;
  • het certificaat van vuurbestendigheid voor het bekledingsmateriaal afgeleverd door een Europese instelling ;
  • de documentatie over het product in het Nederlands, het Duits en het Frans, overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745) met daarin minimaal een beschrijving, duidelijke afbeeldingen of foto's ;
  • een digitale foto van het aangevraagde basisproduct ;
  • de volledige gebruiksaanwijzing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745);
  • de publieksprijs (incl. btw) voor het basisproduct ;
  • de volledige prijslijst van het aangevraagde product en zijn aanpassingen.

Bij elke aanvraag voor een aanpassing van een mobiliteitshulpmiddel moeten de volgende elementen en documenten toegevoegd worden :

  • duidelijke documentatie over de aanpassing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745) ;
  • een digitale foto van de aangevraagde aanpassing ;
  • de publieksprijs (incl. btw).

Fabrikanten die enkel aanvragen voor aanpassingen indienen moeten ook een EG-conformiteitsverklaring bijvoegen.

Bij elke aanvraag voor een orthopedische driewielfiets of elektrisch instelbare statafel moeten de volgende elementen en documenten toegevoegd worden :

  • de EG-conformiteitsverklaring ;
  • de documentatie over het product in het Nederlands, het Duits en het Frans, overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745), met daarin minimaal een beschrijving, duidelijke afbeeldingen of foto's ;
  • een digitale foto van het aangevraagde basisproduct ;
  • de volledige gebruiksaanwijzing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745);
  • de publieksprijs (incl. btw) voor het basisproduct ;
  • de volledige prijslijst van het aangevraagde product en zijn aanpassingen.

Bij elke aanvraag voor een loophulpmiddel en een wandelstok op wielen moeten de volgende elementen en documenten toegevoegd worden :

  • de EG-conformiteitsverklaring ;
  • de documentatie over het product in het Nederlands, het Duits en het Frans, overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745), met daarin minimaal een beschrijving, duidelijke afbeeldingen of foto's ;
  • een digitale foto van het aangevraagde hulpmiddel ;
  • de volledige gebruiksaanwijzing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745) ;
  • de publieksprijs (incl. btw).

Bij elke aanvraag voor een antidecubituskussen of een aanpasbaar rugsysteem moeten de volgende elementen en documenten toegevoegd worden :

  • de EG-conformiteitsverklaring ;
  • het certificaat van vuurbestendigheid voor de bekleding afgeleverd door een Europese instelling ;
  • wetenschappelijk onderbouwde drukmetingstesten en/of klinische evaluaties gepubliceerd in een erkend wetenschappelijk tijdschrift (enkel voor een antidecubituskussen) ;
  • de documentatie over het product in het Nederlands, het Duits en het Frans, overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745), met daarin minimaal een beschrijving, duidelijke afbeeldingen of foto's ;
  • een digitale foto van het aangevraagde product ;
  • de volledige gebruiksaanwijzing in het Nederlands, het Duits en het Frans overeenkomstig artikel 9, § 1, van de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen (Bijlage I, punt 23, van de Verordening (EU) 2017/745) ;
  • de publieksprijs (incl. btw).

Elke aanvraag moet behoorlijk ingevuld, gedateerd en ondertekend zijn en dient alle gevraagde inlichtingen en documenten te bevatten. Iriscare gaat na of de aanvraag volledig is. Als ze niet volledig is, wordt de aanvrager binnen een redelijke termijn in kennis gesteld van de ontbrekende elementen. Pas als het dossier volledig is, wordt het doorgestuurd naar Iriscare

Iriscare is ten allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende inlichtingen te vragen die ze nodig acht.

Indien een product niet langer geproduceerd wordt, moet de aanvrager dat onverwijld aan Iriscare melden. In dat geval blijft het product nog zes maanden op de lijst staan.

4) Het keuringsbewijs moet afgeleverd zijn door een Europees testinstituut dat erkend is voor het testen van producten volgens de normen EN12183 en/of EN12184.

5) De Commissie van experten bepaalt op basis van de functionele eigenschappen zoals beschreven in het aanvraagdossier of het mobiliteitshulpmiddel of de aanpassingen worden opgenomen onder het aangevraagde nomenclatuurnummer. Voor de evaluatie zijn de functionele specificaties van toepassing die per rolstoeltype zijn vastgelegd in punt II en per aanpassing in punt III. De Commissie van experten overlegt een voorstel aan de Beheerraad, met het oog op een eventuele inschrijving van het product op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten.

6) Als het mobiliteitshulpmiddel (het basisproduct) en zijn aanpassingen voor vergoeding aangenomen worden, stelt de Commissie van experten een informatiefiche op. Die fiche bevat de volgende informatie: de naam van het basisproduct (merk/type) en de aanpassingen, de identificatie van de producten door de fabrikant, het erkenningsnummer van de producten de publieksprijs (incl. btw), de tegemoetkoming en de eventuele toeslag voor de rechthebbende.

7) Jaarlijkse update van de lijst

Iriscare kan de aanvrager verzoeken de lijst van zijn producten te actualiseren. Voor het behoud van de erkenning van de basisproducten en aanpassingen moet hij het elektronisch aanvraagdossier actualiseren. Daarbij moet hij rekening houden met de invloed van de geschrapte aanpassingen op de erkenning van de basisproducten. Dat dossier (op elektronische drager)moet ten laatste één maand na de aanvraag worden ingediend.. Als de aanvrager niet reageert op het verzoek tot actualisering van de lijst met zijn producten binnen de voornoemde termijn, dan wordt hij daar schriftelijk aan herinnerd. Als de aanvrager niet reageert op die herinnering binnen tien werkdagen worden zijn producten van de lijst geschrapt.

8) In geval van wijziging van de nomenclatuur moet de aanvrager ten laatste één maand na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad het volledige dossier, of in voorkomend geval de herziening van de bestaande dossiers, indienen om in aanmerking te komen voor de eerstvolgende nieuwe lijst.